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南京藥物CMC國(guó)際高峰論壇將于8月6-7日,在南京曙光國(guó)際大酒店舉辦。本次大會(huì)規(guī)模約1000人,儒佳作為本次會(huì)議的參展商參加了本次會(huì)議。本次會(huì)議儒佳技術(shù)總監(jiān)將為您分享納米砂磨機(jī)在納米藥物制劑上的應(yīng)用,以及儒佳先進(jìn)納米研磨工藝。歡迎業(yè)界人士前來洽談溝通交流,儒佳在南京等您!
會(huì)議背景。自MAH制度試點(diǎn)實(shí)施以來,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)迎來了又一個(gè)春天,MAH制度試點(diǎn)實(shí)施后,企業(yè)不僅能與持有人合作研發(fā)原料藥,在制劑生產(chǎn)中的參與時(shí)間 也大大提前——從持有人制劑研發(fā)小試階段就可深度參與。與持有人的合作方式更加深入,合作形式更加豐富。在MAH制度試點(diǎn)推動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 格局正悄然發(fā)生變化,MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離,讓醫(yī)藥市場(chǎng)各要素靈活流動(dòng),將加速新藥投入市場(chǎng)的速度,加速CRO行 業(yè)發(fā)展,使得CRO企業(yè)品種開發(fā)策略更加豐富,還可以利用MAH制度委托CMO企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)、借助CSO企業(yè)進(jìn)行銷售,實(shí)現(xiàn)CRO、CMO、CSO有機(jī)串 聯(lián)。MAH將提高CRO行業(yè)集中度,有利于醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和資源配置,提高集中度,縱向一體化綜合性CRO將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),通過并購重組加 速CRO一站式服務(wù)的興起,MAH制度可提高研發(fā)人員的積極性,CRO企業(yè)的選擇更靈活,商業(yè)模式也更加多樣。實(shí)施MAH將加速CRO行業(yè)各要素的整合 ,提高整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
CMC(chemical manufacture and control),是藥物成功開發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一在藥物早期研發(fā)階段,有效開展藥物研究,對(duì)藥物的結(jié) 構(gòu)、性質(zhì)、性能、工藝獲得比較深入的理解,則可在一定程度上加快藥物開發(fā)進(jìn)程,提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。 另外,對(duì)藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發(fā)、以及合理的專利布局,可使研發(fā)成本和質(zhì)量得到有效控制,使已有研發(fā)成果得到有效 保護(hù),從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業(yè)價(jià)值最大化。
由“燃思醫(yī)藥”和“漫路藥研社”發(fā)起并主辦的“藥物CMC國(guó)際高峰論壇2020·南京”將于2020年8月6-7日在南京曙光國(guó)際大酒店召開。本次年會(huì)將邀 請(qǐng)60多位國(guó)際國(guó)內(nèi)一線大咖進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,匯聚1000多位業(yè)內(nèi)同仁。兩天的大會(huì)報(bào)告,設(shè)4個(gè)平行會(huì)場(chǎng),本次大會(huì)將助力國(guó)內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷 提升藥物質(zhì)量的研發(fā)水平,與大咖面對(duì)面交流,助力中國(guó)藥品從研發(fā),生產(chǎn)到監(jiān)管朝著國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)不斷邁進(jìn)。
本次年會(huì)將為參會(huì)者提供全方位的創(chuàng)新藥立項(xiàng),小分子藥物發(fā)現(xiàn),轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),AI與藥物研發(fā)以及最新臨床法規(guī),改良型創(chuàng)新,新分子實(shí)體,藥物毒 理,GMP合規(guī),生產(chǎn)工藝,雜質(zhì)研究,質(zhì)量研究,CMC申報(bào),臨床方案設(shè)計(jì)等國(guó)際最新藥學(xué)研究進(jìn)展及法規(guī)要求。
2020年8月6日,掃除新冠疫情陰霾,儒佳與您相約南京,歡迎來會(huì)洽談溝通交流。
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